Препараты без инструкций в Госреестре

27.04.2017

Ежемесячно публикуем актуальный перечень лекарственных средств, для которых нет полного текста инструкций на сайте ГРЛС. Апрельский список содержит 130 наименований*.

Препараты без инструкций в Госреестре

В ходе работы над приложениями КОРДАГ с 2015 года мы анализируем инструкции и следим за постоянным обновлением Государственного реестра лекарственных средств. В результате выявлено отсутствие полного текста инструкций у значительного числа препаратов. Если лекарственное средство зарегистрировано и продается в аптеке, то, согласно закону РФ, инструкция должна быть представлена на сайте Госреестра, но бывает, что её там нет. На сегодня найдено 329 таких препаратов, и это динамичный список. Мы постоянно выявляем новые лекарства без полного текста инструкций. Для некоторых препаратов инструкции вносятся в ГРЛС благодаря нашим обращениям к держателям регистрационных удостоверений (чаще это производитель лекарственного средства). Иногда компании самостоятельно замечают отсутствие инструкции и/или изменение к ней.

Существует стандартная процедура того, как инициировать прикрепление отсутствующих инструкций на сайте Госреестра. Владельцу регистрационного удостоверения необходимо подготовить письмо на имя директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России с просьбой о внесении информации на сайт ГРЛС, приложить копии утвержденных документов и передать письмо в Экспедицию Минздрава РФ по адресу г. Москва, ул. Неглинная, д.25, 3-й подъезд. Письмо лучше сделать в 2-х экземплярах, чтобы на одном из них была поставлена отметка о том, что оно принято. Через 3 дня с целью контроля следует обратиться в службу поддержки на сайте ГРЛС.

Инструкция по применению — основной источник информации при назначении лекарственного средства. Она является частью нормативной документации и сопровождает регистрационное удостоверение препарата. Перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, содержится в федеральной информационной системе Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Внесение в Реестр записи осуществляется в срок, не превышающий одного рабочего дня с момента её утверждения. Сведения, содержащиеся в Госреестр, открыты и общедоступны, и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.

* Данные приведены на дату публикации.

Список препаратов без инструкций в Госреестре

Источники:

  1. А.Н. Васильев, Е.В. Гавришина, Р.Р. Ниязов, Е.Ю. Парфенова, Т.В. Еременкова Инструкция по применению лекарственного препарата — ключевой элемент регистрационного досье // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2013. — № 5.
  2. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Ст.5 п.23, Ст.18 п.5, Ст. 27 п.3 ч.1, Статья 33).
  3. Приказ Минздрава России от 09.02.2016 N 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра».

Подпишитесь на новости и выиграйте бесплатный код доступа

Подписываясь на рассылку, вы соглашаетесь получать новости, информацию об акциях и мероприятиях компании
TOP 10 лекарств с самым большим количеством торговых наименований в 2017 02.05.2017 TOP 10 лекарств с самым большим количеством торговых наименований в 2017

42% активных компонента в ГРЛС представлено одним лекарственным препаратом — в виде одного международного непатентованного названия (МНН) или их комбинаций, а 2/3 Госреестра — двумя и более торговыми наименованиями (ТН).

Победители акций в марте 2017 года 07.04.2017 Победители акций в марте 2017 года

КОРДАГ ежемесячно выбирает победителей по трем акциям.

Много ли гомеопатических лекарств в России? 10.02.2017 Много ли гомеопатических лекарств в России?

Проверили Государственный реестр (ГРЛС), оказалось, впечатляющее количество.

Пренатальный скрининг: с пониманием и без тревоги 25.01.2017 Пренатальный скрининг: с пониманием и без тревоги

Все, что нужно знать о скрининге в приложении «Лекарства и беременность».

Проверь свои знания о лекарствах и возрастных ограничениях! Проверь свои знания о лекарствах и возрастных ограничениях!

Ответьте на два вопроса и получите бесплатный код доступа к приложению «Лекарства и возраст».

Конкурс «Подписка и зарядное устройство за лайк» Конкурс «Подписка и зарядное устройство за лайк»

Поставьте лайк одной из наших публикаций и получите в подарок подписку на 1 месяц на любое приложение и внешний аккумулятор для зарядки мобильный устройств!

Узнайте первыми! Узнайте первыми!

Подпишитесь на рассылку и узнайте первыми о новых возможностях и событиях, которые появляются у нас.

Конкурс «Расшарь пост и получи подписку и зарядное устройство в подарок» Конкурс «Расшарь пост и получи подписку и зарядное устройство в подарок»

Поделитесь одной из наших публикаций и получите в подарок подписку на 1 месяц на любое приложение и внешний аккумулятор для зарядки мобильный устройств!

Мне повезет! Мне повезет!

Мы регулярно распространяем среди наших пользователей бесплатные коды доступа.

Станьте первыми! Станьте первыми!

Заполните форму и узнайте подробности сотрудничества.

Проверь свои знания по лекарствам и лактации! Проверь свои знания по лекарствам и лактации!

Ответьте на два вопроса и получите бесплатный код доступа к приложению «Лекарства и лактация».

Проверь свои знания по лекарствам и беременности! Проверь свои знания по лекарствам и беременности!

Ответьте на два вопроса и получите бесплатный код доступа к приложению «Лекарства и беременность».

Угадай! Угадай!

Угадайте, где находится бесплатный код доступа к одному из наших медицинских мобильных приложений.

Мы на медицинских и фармацевтических форумах Мы на медицинских и фармацевтических форумах

Интересные тенденции, примечательные факты и наши впечатления.

Бесплатный доступ для студентов Бесплатный доступ для студентов

Доступ к приложению о лекарствах на месяц бесплатно при подписке вдвоем с сокурсником.

Проверь свои знания о пищевых режимах для лекарств, их совместимости с продуктами и алкоголем Проверь свои знания о пищевых режимах для лекарств, их совместимости с продуктами и алкоголем

Ответьте на два вопроса и получите бесплатный код доступа к приложению «Лекарства, пища и алкоголь».

Конкурс «Лучшая история» Конкурс «Лучшая история»

Поделитесь любой публикацией с нашего сайта и получите возможность выиграть бесплатную подписку на год для одного из наших приложений.

Нажмите на Like, чтобы вступить в группу КОРДАГ
Спасибо я уже с вами